الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) قد أذن للتو ببيع أ لقاح جديد ضد المكورات السحائية B دعا Trumenba ، والتي سيتم توزيعها من قبل مختبرات فايزر ويمكن شراؤها في الصيدليات مع وصفة طبية.
حتى الآن فقط لقاح Bexsero ، الذي يتم تسويقه بواسطة GSK ، محمي من التهاب السحايا B ، ولكن من الآن فصاعدًا يمكننا أيضًا الاعتماد على Trumenbaرغم أن يشار استخدامه فقط بعد 10 سنوات.
Trumenba و Bexsero: لقاحان ضد التهاب السحايا B مع بعض الاختلافات
منذ 1 أكتوبر 2015 ، كان لدى الآباء لقاح واحد لحماية أطفالنا من التهاب السحايا B: Bexsero ، والذي تحدثنا عنه عدة مرات في الأطفال وغيرهم.
لكن في يناير الماضي ، أذنت اللجنة المشتركة بين الوزارات لأسعار الأدوية (CIPM) ببيع لقاح جديد ضد التهاب السحايا B Trumenba، التي كانت موجودة في سوق الولايات المتحدة منذ عام 2014 ، تُدار للأطفال والشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 25 عامًا.
لذلك ، من الآن فصاعدا سيكون لدينا في الصيدليات لقاحان متاحان ضد هذا المرض، على الرغم من وجود اختلافات بين Trumenba و Bexsero نقوم بتحليلها:
جرعات العمر واللقاح
Trumenba لا يمكن إعطاؤه إلا للأطفال بعمر 10 سنوات أو أكبر ، على عكس Bexsero الذي يشار إلى إدارته بعد شهرين من العمر.
في هذا الصدد ، يجب أن نتذكر أنه على الرغم من أن أي شخص يمكن أن يصاب بالمرض ، فإن الأطفال دون سن الخامسة والمراهقين والشباب والذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا هم الذين يشكلون الفئات الأكثر تعرضًا للخطر.
أما بالنسبة لجدول التطعيم يوصى بتناول جرعتين عند الأطفال والمراهقين الأصحاء، وثلاث جرعات لدى المصابين بعوامل الخطر ، مقارنة بالجرعات الأربع المطلوبة من Bexsero إذا بدأ التطعيم قبل خمسة أشهر.
يغطي Trumenba المزيد من الضغوط
كما ذكرت ، وهذا اللقاح الجديد سوف تغطي أكثر من 90 ٪ من سلالات B السحائية المتداولة في إسبانيا ، مقارنة مع 69 ٪ التغطية التي يقدمها لقاح Bexsero.
أوضحت ماريا خوسيه تشيلرو ، نائبة الطبيب في قسم طب الأطفال بمستشفى جامعة بويرتا دي هييرو في مدريد ، أن المكورات السحائية هي بكتيرة تحتوي على العديد من البروتينات في الغشاء الخارجي ، بما في ذلك بروتين قادر على الارتباط بالعامل البشري H (fHbp) ، في اختصارها باللغة الإنجليزية).
في هذا الصدد ، "كان تحديد دور fHbp في الدفاع عن المكورات السحائية أمرًا أساسيًا في تطوير لقاحات جديدة ضد مرض المكورات السحائية الغازية ، حيث يتم التعبير عن البروتين في الغشاء الخارجي في أكثر من 96٪ من سلالات المكورات السحائية B ".
يحتوي Trumenba على بروتين fHbp ويمنع العامل H البشري من الارتباط به ، مما يلغي نظام الحماية الذي يستخدم البكتيريا ، وأيضًا إنه اللقاح الوحيد ضد المكورات السحائية B الذي يحتوي على نوع مختلف من كلا subfamiles من fHbp، A و B ، والذي يضمن استجابة الجسم المضاد ضد السلالات التي تعبر عن أي من الملفين الفرعيين.
يمكن أن تعطى مع لقاحات أخرى
هناك اختلاف آخر فيما يتعلق بـ Bexsero وهو أنه يمكن إعطاء Trumenba مع لقاحات أخرى في التقويم الرسمي ، مثل اللقاح ضد فيروس الورم الحليمي البشري أو اللقاح ضد الخناق والتيتانوس والسعال الديكي أو المكورات السحائية ACWY.
ونحن نتذكر ذلك لا يوصي أطباء الأطفال بتناول Bexsero مع لقاحات أخرى.وبالتالي في العديد من المراكز ، يتم تأخير الجرعة الأولى في ثلاثة أشهر ، حتى لا تتطابق مع اللقاحات الأولى التي يتلقاها الطفل في عمر شهرين.
تمويل
وفقًا لـ DiarioFarma ، كما هو الحال مع Bexsero ، لن يكون لدى Trumenba تمويل عام في الوقت الحالي ، ويجب على المستخدمين الذين يرغبون في القيام بذلك شراءه في الصيدليات بوصفة طبية ودفع التكلفة الكاملة 106.15 يورو لكل جرعة (نفس السعر الذي تملكه Bexsero).
ومع ذلك ، كما هو الحال مع Bexsero ، هناك بعض فئات المخاطر التي يتم تمويل التحصين.
بيانات أخرى
اللقاح الجديد لديه ملف تعريف السلامة المدعوم من 11 تجربة سريرية في جميع أنحاء العالمووفقًا لكريستينا مينديز ، المدير الطبي لوحدة لقاح فايزر:
"Trumenba هو لقاح ضد المكورات السحائية B الذي تم دراسته في عدد أكبر من الأفراد من عمر عشر سنوات وما فوق حتى الآن ، وتستند معلوماته المتعلقة بالسلامة إلى تحليل أكثر من 15000 شخص من البالغين والمراهقين"
من ناحية أخرى ، ووفقًا للرابطة الإسبانية لمكافحة التهاب السحايا ، تجدر الإشارة إلى أنه لا بد من تلقيح المراهقين الذين تم تلقيحهم بـ Bexsero مرة أخرى ، وفي غياب معرفة توصيات اللجنة الاستشارية للقاح AEP.
التهاب السحايا B: مرض يهدد الحياة
المكورات السحائية من النوع B هي السبب الأكثر شيوعا لالتهاب السحايا الجرثومي مسؤولة عن سبعة من أصل عشرة حالات التهاب السحايا في إسبانيا، وفقا لأحدث البيانات المتاحة للحملة 2015-2016.
من المعروف أن 13 مجموعة مصلية من الكائنات الحية الدقيقة المرتبطة بمرض المكورات السحائية ، على الرغم من أن السروجين B و C هما الأكثر ارتباطًا بالأمراض في أوروبا.مرض المكورات السحائية هو حالة غير شائع لكن مدمر ، مفاجئ وعدواني، والذي يحدث دون سابق إنذار وفي أي عمر. تنتقل البكتيريا من شخص لآخر عن طريق ملامسة إفرازات الجهاز التنفسي أو الحلق للناقلين الذين لا يعانون من أعراض ، أو عن طريق الاتصال المباشر مع المرضى الذين يعانون من مرض المكورات السحائية.
يمكن أن تسبب هذه البكتيريا كلا من التهاب السحايا وتسمم المكورات السحائية ، وكلاهما يمكن أن يكون قاتلا ، لأنه على الرغم من العلاج بالمضادات الحيوية ، يموت حوالي 10 ٪ من المصابين بالتهاب السحايا ، وهو معدل وفاة يصل إلى 40 ٪ في حالة تسمم الدم.
من بين المرضى الذين بقوا على قيد الحياة ، يعاني أكثر من 20 ٪ من عقابيل شديدة ، بما في ذلك بتر الأطراف ونوبات الصرع وفقدان السمع الشديد والإعاقة الجسدية والعقلية.
ال صعوبة التشخيص وتطور المرض السريع يترك الأطباء القليل من الوقت للعمل ، مما يبرز الحاجة إلى الوقاية من المرض من خلال التطعيم. تذكر ، مرة أخرى ، أنه بالنسبة للمجموعات المصلية B لدينا حاليًا لقاحات Bexsero و Trumenba وللمجموعة المصلية C ، لدينا لقاح مدرج في التقويم الرسمي الذي يتم إدارته بعد شهرين.
عبر الطبيب التفاعلي ، AEP - CAV
الأطفال والالتهاب السحائي أكثر: أعراض التحذير ، لقاح ضد التهاب السحايا C: كل ما تحتاج إلى معرفته ، لقاح التهاب السحايا B "Bexsero": كل ما تحتاج إلى معرفته ، يوصي بتطعيم المراهقين ضد التهاب السحايا بالمكورات السحائية ، لقاح التهاب السحايا B 'Bexsero' قد يكون أقل فعالية من المتوقع
