Rotarix هو أحد اللقاحات التي يتم تسويقها في إسبانيا ضد فيروس الروتا ، وهو لقاح عن طريق الفم يحمي من الأنماط المصلية التي غالبا ما تكون سبب التهاب المعدة والأمعاء لدى الأطفال ويوصى به في جداول التطعيم.
ومع ذلك، ستتوقف علامة Rotarix التجارية عن التسويق في إسبانيا لأنه تم العثور على بقايا الحمض النووي لفيروس يسمى الفيروس في اللقاح فيروس الخنازير 1 (PCV-1). لن تدخل عقود جديدة إلى السوق حتى يتم معرفة المزيد من المعلومات حول هذه النتيجة.
لا يمثل هذا الفيروس مشكلة صحية ، لأنه لا يسبب أمراضًا عند البشر أو الحيوانات ، كما ذكرت منظمة الصحة العالمية (WHO) أو الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أو إدارة الغذاء والدواء الولايات المتحدة (FDA).
تلاحظ منظمة الصحة العالمية أنه لا يوجد تغيير في إدارة لقاح روتاريكس. تشير EMA في آخر بيان صحفي لها حول هذا الموضوع إلى أنها لا ترى أي مخاطر صحية ولا تعتبر تقييد استخدام اللقاح ضروريًا.
ومع ذلك ، كما أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير في هذا الوقت ، فمن المستحسنلتعليق في الولايات المتحدة إدارة هذا اللقاح حتى يتم الحصول على المزيد من البيانات حول سلامة أو عدم وجود شظايا الفيروسات هذه التي لا ينبغي أن تكون في Rotarix.
هذا العنوان نفسه يتبع توصيات في إسبانيا للجمعية الإسبانية لطب الأطفال. إن عدم دخول الكثير من Rotarix إلى السوق ينطوي على النقص في الصيدليات الخاصة بالمنتج ، على الرغم من أننا لا نعرف أن بيع القطع الموجودة محظور.
في إسبانيا ، تم تسويق لقاحين يهدفان إلى مكافحة عدوى الفيروسة العجلية التي تسبب التهاب المعدة والأمعاء: Rotarix de GlaxoSmithKline (GSK) و RotaTeq بواسطة Sanofi Pasteur MSD. بعد تقييد الكثير من Rotarix ، توصي AEP بإدارة العلامة التجارية الأخرى ، RotaTeq.
نرى ما يلي في المذكرة الإعلامية المشتركة التي يمكنك قراءتها بالكامل من قسم التطعيم في الجمعية الإسبانية لطب الأطفال. تم إعداده من قبل الجمعية الإسبانية لطب الأطفال (AEP) ، والرابطة الإسبانية لعلم أمراض القلب (AEV) ، والجمعية الإسبانية لعلم أمراض الأطفال (SEIP):
على الرغم من أن منظمة الصحة العالمية و EMA قد أثبتتا أنه لا يوجد سبب لتقييد استخدام Rotarix® وبالتالي لا يوصيان بأي تغيير في استخدام اللقاح ، فقد قررت AEMPS كإجراء وقائي ، لأن هذه الأجزاء الفيروسية من PCV لا ينبغي أن يكون -1 في هذا اللقاح ، لا تأذن بإطلاق الكثير من لقاح Rotarix® إلى السوق الإسبانية. سيؤدي هذا القرار في الأيام أو الأسابيع القليلة المقبلة إلى نقص هذا اللقاح في قناة توزيع الأدوية. لهذا السبب ، وفي انتظار GSK لتوفير معلومات إضافية وحل هذا الموقف ، وضعت AEMPS توصية بعدم الشروع في إرشادات جديدة للتطعيم مع Rotarix® في إسبانيا في هذا الوقت ، وتقديم المشورة باستخدام لقاح بديل (RotaTeq® ) للتطعيم ضد فيروس الروتا. ترفع AEMPS أيضًا للأطفال الذين تلقوا جرعة واحدة فقط من Rotarix® إمكانية إكمال التطعيم بجرعتين من RotaTeq®.
كما نرى ، لا يوجد سبب للإنذار في حالة حصول أطفالك على هذا اللقاح.
ومع ذلك ، فمن الطبيعي لأخبار مثل العثور على فيروس لا ينبغي أن يكون في لقاح وانسحاب Rotarix ترك لنا الآباء والأمهات مع شعور بعدم الأمان وبعض القلق.
