أخبرنا أمس أن Dalsy 20 mg / ml ibuprofen syrup يمكن أن يتجاهل بعض الآثار الجانبية في نشرة الطرد ، بعد شكوى مقدمة من Facua. على وجه التحديد ، يشير إلى تلوين الطعام الأصفر الشفق يسمى E-110 ، والذي يرتبط بجرعات غير مناسبة بالتأثيرات على المهارات الحركية واهتمام الأطفال.
كما هو متوقع ، وبما أنه في كل منزل تقريبًا به أطفال صغار ، توجد زجاجة من Dalsy في خزانة الأدوية ، وهي أخبار تثير قلق الآباء كثيرًا. هذا هو السبب في أنه من المهم معرفة رأي الخبراء في هذا الشأن. هل هو خطر على أطفالنا؟ يعتبر أطباء الأطفال أن هذه الأخبار مثيرة للقلق وتأكد من أن Dalsy لا يمثل أي خطر ويبقى آمنًا للأطفال..
يجب علينا توضيح ذلك فاسوا لا يشكك في تركيز الصبغة المذكورة في مركب شراب ، لكنه يعتبر ذلك تجدر الإشارة في النشرة من الدواء على جميع آثاره السلبية المحتملة. لهذا السبب يدعي أمام الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) أن "الآثار السلبية على نشاط ورعاية الأطفال" موضحة صراحة. حاليا ، فإنه يشير فقط إلى أنه يمكن أن يسبب الحساسية والربو.
ماذا يقول أطباء الأطفال؟
وفقا لبيانات Xplora Science التي كتبها خوان برافو ، عضو لجنة الأدوية في الجمعية الإسبانية لطب الأطفال ، جرعة E-110 الموجودة في الدواء ، "لا يمثل خطرا على صحة الأطفال. تواصل الجمعية الإسبانية لطب الأطفال التوصية بها”.
ومع ذلك ، يضيف: "من الجيد أن نسترعي الانتباه إلى هذا وأن السلطات لا تحلل فقط المادة الفعالة للأدوية ، ولكن أيضًا السواغات والمواد المضافة".
ما هي الجرعة الآمنة لصبغة E-110؟
تُستخدم صبغة E-110 الموجودة في Dalsy أيضًا في صناعة الأطعمة مثل مربى المشمش والكعك ومنتجات المعجنات والحساء الفوري وميلك شيك الشوكولاته ودقيق الدقيق والسمن. وكالات سلامة الأغذية التنظيمية لها ضوابط صعبة للغاية واستعراض توصيات الاستهلاك باستمرار.
ال المدخول اليومي المقبول (ADI) لصبغة E-110 هو 4 مجم / كجم / يوم وفقًا لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ومنظمة الأغذية والزراعة ، حسبما أعادت هيئة سلامة الأغذية الأوروبية (EFSA) إعادة النظر فيها في يونيو 2014. في عام 2009 ، كان المدخول اليومي المسموح به 2.5 مغ / كغ / يوم إلى 1.0 ملغ / كجم / يوم ، ولكن تم تربيته لاحقًا عندما وجد أنه آمن.
من جانبها ، كما نرى في نشرة العبوة ، يحتوي Dalsy على 0.1 مجم / مل من E-110
على سبيل المثال ، نعطي طفلًا وزنه 10 كجم (بين سنة وثلاث سنوات تقريبًا). إذا كان الشراب يحتوي على 0.1 ملغ / مل ويأخذ الطفل 5 مل 3 مرات في اليوم ، أي ما مجموعه 15 مل في اليوم ، سيكون معادلاً لتناول 1.5 ملغ / يوم، عندما يكون الحد الأقصى للتوصية لهذا الطفل هو 40 ملغ / يوم.
لإعطائك فكرة ، كما يقول أخصائيو طب الأطفال لوسيا ، وطبيبي الأطفال أنجيل ميرينو في هذه التغريدات ، يجب أن يشرب الطفل الذي يبلغ وزنه 10 كيلوغرامات 400 مل من دالسي لمواكبة الحد الأقصى من الاستهلاك. ما يعادل زجاجتين من شراب يوميا (تحتوي الزجاجة على 200 مل) ، وهي جرعة من شأنها أن تسبب التسمم من الإيبوبروفين نفسه.
luciapediatragmcolli @ jramonfernandez بالضبط 40 مل من شراب 20 ملغ / مل أو 800 ملغ لكل كجم / يوم للوصول إلى الحد اليومي ل E-110
- أنجيل هيرنانديز (angel_h_merino) 19 سبتمبر 2016
في حال وجود أي شك ، أوضحت الدكتورة جلوريا كولي ذلك في مدونتها وفي بوتيكاريا غارسيا ، الذي يضمن بقاء دالسي آمنة.
ينبغي أن تدرج آثار صبغ E-110
رغم ذلك ، وراء الجدل الذي نشأ ، صحيح أن المنشور يحذر فقط من خطر الحساسية حذف الآثار الصحية الأخرى المحتملة ، عندما يجب عليك القيام بذلك.
تنص اللائحة (EC) 1333/2008 الصادرة عن البرلمان الأوروبي بشأن المضافات الغذائية على أن الأطعمة التي تستخدم صبغة E-110 ، وكذلك الأصباغ الأخرى ، يجب أن تتضمنها مع هذه المعلومات الإضافية: "يمكن أن يكون لها آثار سلبية على نشاط الأطفال واهتمامهم".
على الرغم من أننا يجب أن نأخذ في الاعتبار دائمًا الجرعة الموصى بها ، من المهم أن يكون الصيادون على اطلاع جيد من قبل الصيادلة حول الأدوية التي نوفرها لأطفالنا ، وخاصة تلك التي يتم تناولها بشكل متكرر مثل Dalsy ibuprofen syrup.
